人工心臟瓣膜脈動(dòng)疲勞測(cè)試，是確保瓣膜在體內(nèi)長(zhǎng)期、可靠運(yùn)行的關(guān)鍵一環(huán)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這是一種通過(guò)體外模擬來(lái)加速檢驗(yàn)瓣膜“壽命"的方法。

系統(tǒng)介紹：如何模擬“心跳"的考驗(yàn)？

這套測(cè)試系統(tǒng)主要圍繞兩大功能構(gòu)建：

核心目的：通過(guò)體外加速疲勞試驗(yàn)，模擬人工心臟瓣膜在體內(nèi)長(zhǎng)期開(kāi)閉循環(huán)下的耐久性能，驗(yàn)證其結(jié)構(gòu)能否達(dá)到預(yù)期的疲勞壽命要求。

技術(shù)原理：系統(tǒng)利用電磁電機(jī)等驅(qū)動(dòng)裝置，模擬人體生理?xiàng)l件下的血流脈動(dòng)環(huán)境，使測(cè)試瓣膜在液體驅(qū)動(dòng)下反復(fù)開(kāi)閉。先進(jìn)的系統(tǒng)還能自動(dòng)調(diào)控波形，模擬人體動(dòng)脈的近生理脈動(dòng)流。

測(cè)試環(huán)境：為確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確，整個(gè)過(guò)程在37±1℃的生理鹽水或模擬體液中完成，以模擬體內(nèi)濕熱環(huán)境。

測(cè)試指標(biāo)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠跍y(cè)試，需要關(guān)注以下幾個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)：

核心測(cè)試指標(biāo)

適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行此類測(cè)試，通常需要遵循以下標(biāo)準(zhǔn)以確保合規(guī)性：

ISO 5840系列：針對(duì)不同類型的人工心臟瓣膜（如外科植入式、經(jīng)導(dǎo)管植入式）提出了詳細(xì)的測(cè)試要求。

GB/T 12279系列：部分代替了舊版GB 12279-2008，將于2025年7月1日實(shí)施。

ASTM F1841：為人工心臟瓣膜疲勞測(cè)試提供了具體方法。

ASTM F2477：針對(duì)加速磨損試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

設(shè)備推薦：凱爾測(cè)控(CARE)相關(guān)產(chǎn)品

凱爾測(cè)控是一家深耕力學(xué)試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，提供了一系列解決方案，可作為構(gòu)建測(cè)試平臺(tái)的關(guān)鍵選擇。

核心測(cè)試設(shè)備

生物材料原位疲勞測(cè)試儀 (IBTC-300S)

對(duì)應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足GB 12279-2008 / ISO 5840:1996。

核心能力：專用于人工瓣膜的疲勞與力學(xué)性能評(píng)估。其“原位"特性支持在加載過(guò)程中，配合顯微鏡等設(shè)備在線觀測(cè)材料微觀結(jié)構(gòu)的演化，適用于機(jī)理研究。

參考價(jià)格：10萬(wàn) - 30萬(wàn)人民幣。

KKT-30D 多學(xué)科融合平臺(tái)

對(duì)應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：可為人工心臟瓣膜加速疲勞試驗(yàn)提供平臺(tái)。

核心能力：這是一個(gè)集成了溫度（37°C）、濕度、pH控制模塊的測(cè)試平臺(tái)，能高度模擬人體內(nèi)環(huán)境，進(jìn)行仿生材料與植入物的疲勞評(píng)估。

測(cè)試參數(shù)：頻率范圍0-100Hz，最大試驗(yàn)力50kN，能滿足高強(qiáng)度測(cè)試需求。

INVS-06 血管支架脈動(dòng)疲勞試驗(yàn)系統(tǒng)

對(duì)應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：符合 YY/T 0808-2010，ASTM F2477-07。

核心能力：通過(guò)模擬生理脈動(dòng)環(huán)境來(lái)測(cè)試血管內(nèi)植入物。其雙音圈對(duì)稱加載技術(shù)和多工位并行測(cè)試（最多6個(gè)）的特點(diǎn)，對(duì)類似結(jié)構(gòu)的器械測(cè)試有重要參考價(jià)值。

測(cè)試參數(shù)：頻率最高100Hz，支架直徑范圍2.5-40mm。

總結(jié)

人工心臟瓣膜的脈動(dòng)疲勞測(cè)試是一項(xiàng)技術(shù)門檻高、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的工作。凱爾測(cè)控提供的相關(guān)設(shè)備，特別是IBTC-300S為開(kāi)展此類測(cè)試提供了可靠的國(guó)產(chǎn)化選擇。